国药奥密克戎变异株灭活疫苗获批 网友:我想去接种
发布日期:2022年10月14日
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媒体最新消息,国药奥密克戎变异株灭活疫苗获批(中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗,获得了中国国家药监局颁发的临床批件),受此影响国药股份直线封板。网友直呼:“我想去接种”。那么,国药奥密克戎变异株灭活疫苗获批,何时才可以接种呢?是不是一两个月后要接种第四针了?接下来,大家就和小编一起来看看吧。
国药奥密克戎变异株灭活疫苗获批
2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。(由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗,获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究)
据了解,国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。