突变胶囊技术 打破癌症早筛限制瓶颈

　　在首届“中国肝病管理及肝癌综合防控”高峰论坛上，中国肝炎防治基金会常务副理事长杨希忠表示，针对“肝癌早筛综合防控”示范项目的成果，将启动“慢性肝病人群肝癌防治项目”，让我国自主研发的肝癌早筛技术能在更广泛的临床一线进行推广，覆盖肝癌高危人群。

　　“全球近一半的肝癌发生在中国，也就是说，中国肝癌防治成功，就等于全球的肝癌防控成功了一半。”国家癌症中心癌症早诊早治办公室副主任李霓说道。

　　我国有接近1亿的肝炎病毒携带者，以及接近3000万的肝病患者，这些都属于肝癌的重高危人群。如何对这些高危人群进行早筛早治，成为我国公共卫生亟须解决的问题。

　　据统计，我国肝癌患者的5年生存率仅为12.1%，而早期发现肝癌的5年生存率可达90%。根据国家癌症中心研究显示，癌症的早期筛查可以让死亡率降低40%以上，早期病例诊疗费用也较晚期节省70%。

　　泛生子基因科技联合创始人兼首席执行官王思振介绍，泛生子联合国家癌症中心自主研发的肝癌早筛检测技术去年9月获得美国食品药品监督管理局突破性医疗器械认证，该公司也是唯一获得此项认证的国内体外诊断企业。泛生子自主研发的突变胶囊技术，通过使用捕获法、扩增法等多种方案，可以同时检测外周血中游离DNA的多种甲基化和基因突变信息，突破癌症早筛的限制瓶颈。

　　“截至2021年2月，泛生子完成了对1615名乙肝表面抗原阳性患者的随访，达到了88%的灵敏度和93%的特异性，高于超声检查联合甲胎蛋白（AFP）检测。在最新的前瞻性队列研究中，应用该技术诊断出的肝癌患者，49%处于早期阶段，肿瘤小于3厘米。”泛生子首席医疗官胡云富博士公布的这组数据让许多肝病患者看到了希望。