牛津大学等研发的新型疟疾疫苗具有里程碑式的77%有效性
据外媒New Atlas报道,一项测试新型疟疾疫苗的2b期试验的结果已经公布,显示出令人印象深刻的77%的有效性,高于之前试验的任何疟疾疫苗。该疫苗是第一个达到世界卫生组织规定的至少75%疗效目标的疟疾疫苗,研究人员目前正在进行更大规模的三期试验招募。
2019年,经过几十年的发展,一种名为RTS,S的疟疾疫苗开始在马拉维、加纳和肯尼亚对儿童进行注射。在严格的临床试验发现该疫苗对减少疟疾发病率有高达50%的效果后,这个大规模的试点项目正在努力为100多万儿童提供疫苗。
虽然这些疗效并不像许多研究人员所希望的那样高,但世界卫生组织还是推进了大规模的试点疫苗接种计划,探索疫苗的实际效果。世卫组织目前没有计划在这个最初的试点项目之外扩大RTS,S的推广范围。事实上,世卫组织的疟疾疫苗接种技术路线图此前已经为未来任何广泛部署的疟疾疫苗设定了75%的疗效目标。
一种被称为R21/MM的新疫苗,是第一个跨越75%疗效门槛的疫苗。R21是RTS,S疟疾疫苗的一个改良版。它的工作方式与其前身相似,但使用了一种不同的佐剂,即添加到疫苗中以提高免疫反应的化合物。
发表在《柳叶刀》预印本服务器上的一项研究尚未经过同行评议,它报告了在布基纳法索纳诺罗进行的一项大型双盲、随机、对照2b期试验的结果。
该试验招募了450名年龄在5至17个月之间的儿童。与接受狂犬病疫苗的对照组一起,研究了两种不同剂量的疫苗。在12个月的随访中,高剂量疫苗组报告了77%的临床疟疾预防效果,而低剂量组的效果为71%。
牛津大学的Adrian Hill表示:“这些新结果支持了我们对这种疫苗潜力的高度期望,我们相信它是第一个达到世界卫生组织目标的疟疾疫苗,至少有75%的有效性,”他是这项新研究的共同作者。“随着我们的商业伙伴印度血清研究所承诺在未来几年每年至少生产2亿剂疫苗,如果获得许可,该疫苗有可能产生重大的公共卫生影响。”
在这种新疫苗接近大规模使用之前,仍有很长的路要走。目前,一项第三阶段的试验正在开始,该试验横跨四个非洲国家,将招募近5000名儿童。
然而,开发一种有效的疟疾疫苗的重要性是不可低估的。每年仍有40多万人死于疟疾。疫苗研究慈善机构Wellcome的Lynsey Bilsand称这一新突破在与这一重大全球健康问题的持续斗争中 “意义重大,令人激动”。
Bilsand说:“尽管全球都在努力防治疟疾,但仍有太多的人死于这种疾病,特别是婴儿和幼儿。疫苗可以改变这种状况。这是一个非常有希望的结果,它显示了一种安全、低成本、可扩展的疫苗的高效力,其目的是帮助那些最容易受到疟疾破坏性影响的大量儿童。”
这项新研究发表在《柳叶刀》的预印本服务器SSRN上。