革命性的新药或可在5天内治愈COVID-19病毒感染

　　据外媒BGR报道，佐治亚州立大学的研究人员在12月初宣布了一项考察MK-4482/EIDD-2801药物（又称molnupiravir）的新冠病毒研究的极有希望的结果。新的口服抗病毒药物在24小时内完全阻断了雪貂的病毒传播。由默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司开发的molnupiravir去年在各种报道中出现，去年春天也引起了一些争议。

　　该药在人体上进行了研究，目前已经公布了一项2a期随机、双盲、安慰剂对照试验的初步结论。令人难以置信的是，该药仅在5天后就能治愈新冠病毒的感染。这只是这项特殊研究的次要终点，完整的结论还没有公布。

　　默克公司和Ridgeback公司在2021年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2021）的Science Spotlights期间宣布了初步结果。

　　该2a期试验招募了202名非住院成人，他们在出现COVID-19症状或体征后7天内服药。所有参与者后来都被证实有活动性冠状病毒感染。主要的疗效目标是缩短PCR结果为阴性的时间，并定期从患者身上采集样本。在182名有可评价的鼻咽拭子的参与者中，78人在基线时显示出可检测的病毒水平。完整的研究结果仍然是双盲的，研究人员只介绍了二级终点阴性时间减少的结果。

　　在第5天，与安慰剂相比，接受molnupiravir（所有剂量）的受试者的阳性病毒培养减少（标称P=0.001，未控制多重性）：molnupiravir 为0%（0/47），安慰剂为24%（6/25）。

　　“本研究的次要客观结果，即早期COVID-19患者接受molnupiravir治疗后感染性病毒下降较快，是有希望的，如果得到更多研究的支持，可能具有重要的公共卫生意义，特别是在SARS-CoV-2病毒继续在全球范围内传播和发展的情况下，”William Fischer博士在一份声明中说。

　　目前还不清楚最终结论何时会揭晓，但molnupiravir也是其他2期和2/3期试验的对象。领导这项特殊试验的研究人员确实表示，有4个严重的不良反应报告，但没有发现与该药有关。

　　默克公司还解决了去年的致突变性问题，对动物进行了单独的试验，以确定风险。以下是新闻稿的节选：

　　默克公司已经进行了一项全面的非临床计划，来确定molnupiravir的安全性。该计划包括Big Blue和PIG-a等检测，旨在提供药物或化学品在体内诱导突变能力的有力测量。与人类研究中采用的剂量相比，动物服用molnupiravir的时间更长，剂量更高（mg/Kg）。这些研究的总体数据表明，molnupiravir在哺乳动物体内系统中不具有诱变性或遗传毒性。

　　如果目前的2期和3期试验证实了molnupiravir的安全性和有效性，该药或将成为第一个可以给患者口服的COVID-19药物，以便在家中治疗其新冠病毒感染。