美单次注射mRNA疫苗有望进入临床试验

　　源于以色列的美国加州大角星（Arcturus）公司近日表示，研究人员开发的新冠病毒疫苗已完成动物试验，有望最早在今年8月开始进行人体测试。

　　目前，首批疫苗已运抵新加坡杜克-国大医学院，准备进行第Ⅰ和第Ⅱ期人体临床试验，目的是测试疫苗的安全性、副作用和最佳剂量。预计志愿者为108人，其中包括老年人。公司相信，如果临床试验能按预期进度进行，那么其疫苗将是同类疫苗的领先者。

　　疫苗的研发由该公司与杜克-国大医学院的研究小组共同完成。公司创始人兼首席执行官约瑟夫·佩恩表示，疫苗名为Lunar-COV19，它是采用公司自己的信使核糖核酸（mRNA）自转录和复制（STARR）技术及Lunar脂质介导载体所产生的小剂量疫苗，并有望成为单次注射疫苗。

　　该疫苗的基本原理是利用遗传物质mRNA在体内表达出能触发免疫反应的抗原。一旦mRNA进入体内，便可促使体内生产出针对实际病毒的蛋白，当病毒来袭时身体便能识别并抵抗它。

　　佩恩说，公司曾成功地将其技术应用于多种不同的病毒，在小鼠、大鼠、兔子和猪这些动物身上的试验成功率达100%，这表明mRNA疫苗能有效地激活适应性免疫反应的两种至关重要的组成部分：体液（抗体）免疫和细胞（T细胞）免疫。

　　佩恩表示，该疫苗具有复制效应，因此人体只需单次注射就可达到免疫能力，这也是与其他机构正在研发的疫苗的最大差别。大多数开发中的疫苗需要两次剂量，分别为初始注射和加强注射。

　　大角星公司于2017年与以色列Alcobara有限公司合并。公司Lunar-COV19疫苗的高级项目经理罗德里戈·耶林为回归以色列的犹太人，曾在希伯来大学学习。

　　假如疫苗在2020年底完成开发，还存在生产量和生产速度的问题，以及新加坡以外的哪些国家会批准使用。佩恩表示，如果疫苗获得成功，公司有意将以色列作为疫苗优先供应对象。不过，他首先希望疫苗获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。