吗丁啉会引发猝死!吗丁啉到底能不能吃?吗丁啉为什么在美国被禁
肠胃消化不好的朋友肯定都知道吗丁啉,作为家庭的常用药,看得出大家都对吗丁啉还是特别信赖的,但是最新一期南方周末一篇题为《吗丁啉屡遭美国禁用欧盟警示在中国成明星药》的文章报道却引起了人们的广泛关注,很多人都方了那么吗丁啉到底能不能吃?吗丁啉为什么在美国被禁?下面为什么网就来说说吗丁啉到底能不能吃?吗丁啉为什么在美国被禁?
吗丁啉为何会引起争议?
关于吗丁啉、也就是多潘立酮片的争议,最早来源于2014年4月,欧洲药品管理局发布的一篇报告。
欧洲药品管理局:多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。
美国食药监局:多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
什么是多潘立酮?
自20世纪70年代以来,欧盟的各成员国也对含多潘立酮的药物发放了上市许可,并作为非处方药或处方药广泛销售,用于治疗各种原因引起的恶心和呕吐,同时还可用于治疗胀气、不适和烧心等症状。它们以不同商品名(如吗丁啉)的片剂、口服混悬液和栓剂销售。
多潘立酮的主要的不良反应为:偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等;有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
吗丁啉为什么在美国被禁?
我们知道,吗丁啉由西安杨森制药有限公司(大家熟悉的名称是“西安杨森”),看似国货。其实,它只是美国强生的制药子公司,吗丁啉是个十足的“洋货”血统。它于1974年由美国杨森公司原创合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。1989年在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。其广告“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力,尽享美好一刻”更是让中国人耳熟能详。
但因为该药含有会导致人体“严重不良反应,包括心律失常、心脏骤停、猝死” 的多潘立酮,美国FDA从未批准过这款药物,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。欧洲药品管理局(EMA)亦认为多潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死,对心脏可造成危及生命的风险。